Monitor de Pesquisa Clínica Pleno

Oportunidade para atuar na empresa Libbs, consolidada do segmento farmacêutico :

Segue abaixo informações da posição :

Tipo de Vaga : Efetivo CLT;

Horário de Trabalho : horário administrativo -entrada flexível das 07 : 00 e 09 : 00 e saída entre 16 : 00 e 18 : 00.

Local de Trabalho : Barra Funda - Trabalho 80% em viagens. Encontros trimestrais no escritório.

Modelo de Atuação : Home office quando não está em viagens.

O QUE VOCÊ IRÁ FAZER :

• Realizar visitas presenciais ou remotas aos centros de pesquisa para garantir a conformidade com o protocolo do estudo, regulamentos e boas práticas clínicas.
• Revisar e verificar os dados coletados nos centros de pesquisa para garantir que estejam completos, corretos e em conformidade com os requisitos regulatórios e do estudo.
• Garantir que toda a documentação necessária para o estudo esteja organizada e atualizada no sistema de gerenciamento de documentos (eTMF), responsável pela manutenção de arquivos do estudo.
• Fornecer orientação e treinamento para as equipes dos centros de pesquisa quanto ao protocolo do estudo e às boas práticas clínicas.
• Elaborar relatórios detalhados das visitas de monitoria, destacando qualquer não conformidade ou questão crítica.
• Identificar problemas nos centros de pesquisa e trabalhar proativamente para solucioná-los.
• Trabalhar em estreita colaboração com o coordenador de estudos clínicos e outros membros da equipe para garantir o andamento adequado do estudo.

Participar e acompanhar visitas de qualidade, quando necessário. Realizar seleção e qualificação de centros de pesquisa.

O QUE É NECESSÁRIO :

• Formação : Graduação em áreas da saúde, biomedicina, farmácia, biologia ou áreas correlatas.
• Idiomas : Intermediário no inglês - leitura e escrita.
• Conhecimentos : Boas práticas clínicas (GCP Good Clinical Practice) e regulamentos nacionais e internacionais (como ANVISA, FDA e ICH).

Em protocolo de pesquisa clínica e desenho de estudos clínicos;Familiaridade com sistemas eletrônicos de gerenciamento de estudos clínicos :

CTMS. Condução e acompanhamento de visitas de iniciação, monitoramento e encerramento além de monitorar em diferentes locais do Brasil de forma independente, de acordo com o protocolo, POPs e diretrizes regulatórias locais.

Experiência : Na área de monitoria clínica.

Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!

O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.

• Local de trabalho : Embu das Artes, SP
• Regime de contratação de tipo : Efetivo CLT
• Jornada : Período Integral
• Área e especialização profissional : Ciências, Pesquisa - Pesquisa, Desenvolvimento
• Nível hierárquico : Analista