Gerente de Projetos (Farmacovigilância)

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Gerente de Projetos (Farmacovigilância)

O Líder de Operações e Suporte apoia as equipes de Segurança do Consumidor, Desenvolvimento Clínico e Assuntos Médicos com gerenciamento operacional e uso dos sistemas clínicos e de segurança da Haleon para realizar as funções de negócios das respectivas funções.

A função requer o envolvimento com grupos de trabalho multifuncionais relevantes e a gestão das principais partes interessadas.

O líder de operações e suporte é responsável por atuar como um canal para os usuários finais do sistema e colegas técnicos para permitir o desenvolvimento e o aprimoramento de soluções nos domínios de negócios atribuídos.

As principais atividades incluem gerenciamento de projetos, habilitação de acesso a dados, métricas, relatórios e análises, design de painel e interface, mapeamento de processos e suporte de treinamento.

Principais responsabilidades :

• Fornecer suporte de consulta abrangente para parceiros de negócios
• Coletar, manter e priorizar os requisitos do usuário para aplicações e soluções aplicáveis.
• Desenvolvimento e gerenciamento de planos de acesso ao sistema e atividades de supervisão de contas de usuários
• Contribuição para o planeamento da Continuidade de Negócios e execução das atividades do BCP
• Suporte de usuários finais que necessitam de assistência e / ou treinamento de funcionalidade / capacidade
• Trabalhar em estreita colaboração com proprietários de negócios e partes interessadas para fornecer processos e soluções que apoiem os processos de negócios e cumpram os requisitos regulamentares.
• Assegurar que os requisitos GxP e a prontidão para inspeção sejam mantidos e atualizados. Apoiar a preparação para Auditoria / Avaliação / Inspeção e liderar ou participar de auditorias internas e / ou inspeções externas conforme necessário.
• Criar o clima para a melhoria contínua da forma de trabalhar e otimizar processos com a solução mais adequada considerando qualidade, custo e necessidades de negócio.
• Gerenciar a preparação, manutenção e execução de scripts de teste de aceitação do usuário conforme necessário. Identificar oportunidades para testar eficiências e confirmar se os critérios de aceitação foram atendidos do ponto de vista comercial.
• Fornecer informações para o desenvolvimento, aprimoramento, implementação e manutenção de todos os padrões escritos e conteúdos de treinamento impactados.
• Supervisão da equipe aplicável do fornecedor / contrato para projetos e implementações relevantes.
• Planejar, monitorar e gerenciar projetos desde o início até a conclusão.
• Responsável pela resolução e escalonamento de incidentes aplicáveis, agindo de acordo com as solicitações dos usuários em colaboração com colegas técnicos, conforme necessário.
• Contribuir nas discussões com as partes interessadas do negócio para compreender os requisitos do negócio, melhorias e roteiro do produto, apoiar a documentação de processos internos, requisitos do usuário, padrões escritos, comunicações e desenvolvimento e conteúdo de treinamento.
• Apoiar auditorias internas e externas e solicitações de inspeção de HA e LP conforme necessário.
• Fornecer orientação e suporte ao usuário, incluindo tarefas de gerenciamento de acesso e incidentes.
• Responsável pela implantação de regras de relatórios acelerados e configuração relevante de perfil de organização e transmissão.
• Suporta conexão, configuração e testes de gateway E2B com parceiros externos.
• Fornecer consultoria e suporte para solução de problemas de erros e falhas do sistema, como falhas de transmissão, confirmações negativas e outros problemas de envio.
• Fornecer informações como PME para o desenvolvimento, aprimoramento, implementação e manutenção de todos os padrões escritos impactados e conteúdo de treinamento necessário.

Suas Qualificações :

• Licenciatura em ciências da vida ou tecnologia de informação ou outra área relacionada.
• 7 anos de conhecimento e experiência na indústria farmacêutica e / ou indústria de bens de consumo com um mínimo de 5 anos em Farmacovigilância.
• Domínio de experiência em configuração de Sistema de Segurança de Medicamentos, preferencialmente sistema Veeva Safety Vault.
• Experiência com suporte a configurações de sistemas de farmacovigilância e segurança e conexões e submissões E2B R2 / R3.
• Compreensão comprovada dos processos de segurança / farmacovigilância / pesquisa clínica e das principais regulamentações de agências como FDA, EMA, PMDA, MFDS e NMPA, ICH GVP e GxP em relação à validação e documentação de sistemas.
• Histórico de sucesso em melhoria contínua, práticas de trabalho inovadoras e promoção de mudanças.
• Experiência de trabalho com metodologia de entrega Agile com compreensão do ciclo de vida de desenvolvimento do sistema é um diferencial.
• Conhecimento de backlog JIRA e gerenciamento de requisitos.

Se sente que esse é seu próximo passo de carreira, inscreva-se até 25 / 10 / 2024!

Diversidade, Equidade e Inclusão

Na Haleon, vamos além das expectativas e impulsionamos uma cultura em que fazemos o que mais importa. Promovemos um ambiente onde a diversidade seja celebrada, a equidade seja praticada e a inclusão seja vivenciada.

Nossa missão é humanizar as relações, respeitando a individualidade e garantindo que cada colaborador sinta-se valorizado, incluído e parte essencial de nossa comunidade.

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