Especialista Qualidade

Job Title : Especialista Qualidade

Job Description : Você fará parte da Equipe de Qualidade de Patient Care Informatics (PCI), responsável pelo trabalho em parceria com as equipes de desenvolvimento de software do nosso sistema TASY , garantindo a conformidade durante todo o ciclo de desenvolvimento.

Você será responsável por ser ponto de contato (pessoa designada à equipe do projeto) responsável por garantir que os requisitos / critérios relacionados à qualidade do design de software sejam concluídos e atendam aos padrões de Qualidade de software.

Sua função :

• Executar uma ampla variedade de atividades relativas à conformidade com os requisitos regulamentares aplicáveis, manutenção, melhoria e harmonização do sistema de gestão da qualidade (QMS), controle e garantia da qualidade.
• Responsável por executar tarefas de engenharia de qualidade de software detalhadas e oportunas, como : avaliar projetos de software e revisar testes e outros dados de desempenho, analisar feedback de mercado, concluir ou auxiliar na análise de causa raiz e solução de problemas de qualidade de software.
• Revisão e aprovação da documentação do projeto designado em programas gerenciados.
• Aconselhar as equipes de programa / negócios sobre a definição e implementação de atividades de engenharia de qualidade do produto, também em ações corretivas e preventivas.
• Apoiar e representar a disciplina de qualidade em revisões de design, brainstorms de análise de perigos, avaliações de risco à saúde.
• Traduzir regulamentos e padrões para processar artefatos para o Sistema de Gestão da Qualidade e implantação na organização.
• Participação e verificação de alterações no DHF / DMR e aprovação das mesmas.

Requisitos :

• Ensino Superior finalizado;
• Disponibilidade para atuar no modelo híbrido;
• Sólida experiência profissional com padrões externos relevantes para Sistemas de Gestão da Qualidade para dispositivos médicos (por exemplo, ISO13485, ISO 14971, MDD / MDR, FDA-QSR, IEC62304, IEC 62366, etc.).
• Experiência profissional no ciclo de vida de desenvolvimento de produtos de software, de preferência no domínio de dispositivos médicos ou indústria regulada;
• Conhecimento de métodos e ferramentas de criação de produtos e desenvolvimento (de software ou hardware), assim como, controle de projetos / design controls;
• Inglês fluente - você fará parte de um time internacional.

Será um grande diferencial se possuir :

• Experiência com dispositivos médicos.
• Conhecimento e habilidades de gerenciamento de projetos.
• Conhecimento de métodos e ferramentas de criação de produtos e desenvolvimento (de software).
• Experiência no uso de ferramentas de solução de problemas.
• Conhecimento em Engenharia de Qualidade de Produtos, métricas e KPIs.

Sobre a Philips :

Somos uma empresa de tecnologia em saúde. Construímos toda a nossa empresa em torno da crença de que cada ser humano é importante e não iremos parar até que todos, em todos os lugares, tenham acesso aos cuidados de saúde de qualidade que todos merecemos.

Faça o trabalho da sua vida para ajudar a vida de outras pessoas.

• Aprenda sobre : nosso negócios .
• Descubra nossa história .
• Conheça nosso propóstivo .

Se você estiver interessado nesta função e tiver muitas, mas não todas, as experiências necessárias, encorajamos você a se inscrever.

Você ainda pode ser o candidato certo para esta ou outras oportunidades na Philips. Saiba mais sobre nosso compromisso com a diversidade e a inclusão aqui .

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