COORDENADOR DE FARMACOVIGILÂNCIA

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! E isso é motivo de muito orgulho para nós.

Aqui acreditamos que a inovação, a diversidade e a valorização de pessoas caminham juntas. E é a partir dessa conexão que promovemos saúde e qualidade de vida à população.

Todas as nossas vagas estão abertas para contratação de pessoas diversas. Se você possui alguma necessidade ou adaptação específica, por favor, nos conte para que possamos te atender da melhor forma.

Nossa estrutura de Farmacovigilância é responsável por coordenar equipe e processos relacionados a Tecnovigilância, Nutrivigilância, Cosmetovigilância, Farmacovigilância e Vigilância em Saúde Animal, visando monitorar a segurança dos produtos registrados, bem como detectar qualquer modificação na Relação Benefício-Risco desses produtos, nas fases de pré e pós-comercialização, sendo responsável pela manutenção de estrutura, atividades, ações e resultados.

O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ :

• Obrigatório experiência com Legislações de Farmacovigilância, Tecnovigilância, Cosmetovigilância, Nutrivigilância e Vigilância em Saúde Animal;
• Inglês e Espanhol nível Intermediário / Avançado.

CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO :

• Atuar como responsável pela Farmacovigilância (RFV), em cumprimento à RDC 406 / 2020;
• Elaborar documentos estruturais necessários para o atendimento da legislação vigente, inclusive procedimentos operacionais padrão para as atividades de Farmacovigilância, em cumprimento à legislação vigente;
• Revisar relatórios periódicos de segurança dos produtos do grupo Biolab para envio à autoridade regulatória;
• Garantir a notificação de eventos adversos às autoridades regulatórias, conforme critérios da legislação vigente e de parceiros comerciais;
• Revisar e negociar acordos de Farmacovigilância entre empresas parceiras nacionais e internacionais, para garantir o cumprimento operacional das atividades de submissão de relatos e documentos previstos em contratos;
• Elaborar e ministrar treinamentos de Farmacovigilância para diferentes áreas da empresa;
• Acompanhar inspeções e auditorias e implementar planos de ação;
• Monitorar sinais de segurança dos produtos da empresa, para garantir a segurança dos pacientes e produtos;
• Coordenar as atividades de rotina do departamento de Farmacovigilância do Grupo Biolab;
• Ser responsável pelo acompanhamento do plano de desenvolvimento da equipe.

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