Analista de Laboratório Sr (Fisico Quimico)
Boehringer Ingelheim GmbH
Selecione a frequência (em dias) de recebimento dealertas : Analista de Laboratório Sr (Físico Químico) A sua missãoserá : Garantir o cumprimento da programação das atividadesanalíticas envolvendo análises físico-químicas dos produtos emprocesso de manufatura, produto acabado, estudo de estabilidade,validação de processo, validação de limpeza, transferênciaanalítica desde o treinamento dos / das funcionários até adistribuição de atividades para entrega das análises dentro dosprazos previstos, assegurando o cumprimento das normas de boaspráticas de laboratório (GPL) e segurança ocupacional.
Papéis eResponsabilidades : - Realiza análises que exigem maior conhecimentode equipamentos e metodologias de treinamento a fim de ser capaz derealizar a investigação de um resultado fora de especificaçãomantendo sempre os requerimentos de treinamento e certificaçõesnecessários para sua atividade.
- Demonstra capacidade pararealizar a avaliação de dados analíticos dos testes realizados. -Conhecer os procedimentos e políticas aplicáveis às suas atividadesbem como a legislação nacional e internacional (B84 por exemplo).
- Realizar a conferência da documentação envolvendo análisesfísico-químicas dos produtos em Processo de manufatura, ProdutoAcabado, Estudo de Estabilidade, Validação de Processo, Validaçãode Limpeza, Transferência Analítica conforme procedimentos vigentese atendendo aos Padrões de Qualidade, Segurança e Meio Ambienteestabelecidos pela companhia.
- Cumprimento de compliance eintegridade de dados em todas as atividades internas e externas dacompanhia. - Auxiliar / participar, quando necessário, em auditoriascorporativas e regulatórias em como na elaboração das respostas àsnão conformidades geradas dessas auditorias.
- Auxiliar / participarno gerenciamento de CAPAs e CHANGEs que envolvam o laboratório decontrole de qualidade físico-químico.
- Implementar ideias demelhoria para facilitar o cumprimento dos objetivos da equipe bemcomo a elaborar KPIs pertinentes à sua atividade.
- Dar suporte nagestão do laboratório de controle de qualidade físico-químicoconforme orientação do superior imediato participando dasauditorias internas / externas, capacitação, treinamento egerenciamento dos colaboradores.
E o que você precisa para cumprira sua missão? - Nível superior completo em farmácia, biologia,veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas.
- Conhecimento dos processos de fabricação e controle físico químico.- Conhecimento em análises de produto acabado. - Normas de BPF enormas MAPA, FDA.
- Conhecimento em integridade de dados emcontrole de qualidade. - Conhecimento em SAP, LABEX, LIMS eEmpower. - Conhecimento em HPLC (Cromatografia Líquida).#J-18808-Ljbffr
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