Analista de Garantia de Qualidade Pleno (Foco em Validação)- Região Goiás

Empresa 100% nacional, entre as 5 melhores do setor, com foco em inovação, bem-estar e qualidade de vida.

Imprescindível :

• Formação completa em Farmácia.
• Experiência com Validação de Processo, Embalagem, Holding Time e Verificação Continuada de Processos.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e guias relacionados a processos de validação.
• Controle Estatístico de Processo e ferramentas da qualidade.
• Aplicativos Office.

Desejável :

Conhecimento em processos de validação de limpeza.

Principais Responsabilidades :

• Acompanhamento inloco dos projetos de média complexidade, garantindo o compliance regulatório e assegurando a reprodutibilidade do processo de acordo com as Boas Práticas de normas vigentes, capturando oportunidades e sinalizando melhorias pertinentes ao processo.
• Elaboração / Atualização e gerenciamento de aprovações das documentações envolvidas nos processos de validação (AR, Protocolo, Relatório, Matriz), de procedimentos e Planos.
• Participação de Reuniões de programação de produção para assegurar o acompanhamento da validação nos processos.
• Gerenciamento / organização em relação as demandas direcionadas aos estagiários.
• Auxiliar no levantamento de informações para execução de protocolos, relatórios relacionados a Verificação Continuada de Processos.
• Suporte aos analistas Júnior e estagiários em reuniões de discussão de desvios relacionados aos processos de validação / estudos de HT.
• Revisão de documentações relacionadas aos processos de validação / estudos de HT.
• Gerenciamento, execução e apontamento de atividades no sistema SE SUITE.
• Responsável por análise / plano de ação de desvios relacionados a validação.
• Revisão / Aprovação de Instruções de Fabricação e Embalagem.
• Suporte e participação nas auditorias internas, de órgãos reguladores e clientes.