Analista de garantia da qualidade jr

• Vivência anterior em indústria farmacêutica
• Especialização na área da Qualidade na área da indústria farmacêutica;
• Conhecimento e atuação como auditor nos processos de qualificação de fornecedores;
• Capacitar o time de validação do setor de Gerenciamento da Qualidade, bem como demais setores envolvidos na condução das atividades de validação da empresa (processo, limpeza, sistemas computadorizados) e demais atividades realizadas e controladas pelo time de validação;
• Participar junto ao setor de engenharia dos processos de qualificação de equipamentos e utilidades, como agente aprovador dos documentos e facilitador nos processos com impacto na qualidade;
• Auxiliar o time do setor de Gerenciamento da Qualidade nas atividades de controle e gerenciamento da documentação do sistema da qualidade farmacêutica, programa de treinamento, condução de auditorias internas e externas, qualificação de fornecedores, investigação de desvios e não conformidades, ações corretivas e preventivas, gerenciamento de riscos, devolução e recolhimento, SAC, farmacovigilância e demais atividades realizadas e controladas pelo setor;
• Atuar junto aos demais setores da empresa na solução de situações, como agente facilitador para mudanças que impactam em boas práticas de fabricação, através da aplicação das ferramentas da qualidade;
• Aprovar documentos do SGQ;
• Contribuir para o desenvolvimento, implementação, manutenção e melhoria contínua de políticas de qualificação, procedimentos, documentos e práticas de trabalho.
• Domínio das legislações nacionais de BPF relacionadas à Indústria Farmacêutica de Medicamentos e / ou de Insumos;
• Sólido conhecimento nas legislações internacionais relacionadas à Indústria Farmacêutica de Medicamentos e de Insumos, incluindo INVIMA, FDA e EMA, e demais pertinentes.

J-18808-Ljbffr