Analista de Garantia da Qualidade

Missão da posição : Suporte na gestão do Sistema de qualidade, garantindo que todos os processos e procedimentos estejam dentro das conformidades.

• Principais atribuições : Apoiar o gestor e time na execução do fluxo de trabalho das auditorias internas e externas de acordo com o calendário de auditoria ou solicitações dos clientes;
• Acompanhamento nas inspeções regulatórias dentro das instalações, comunicando os resultados e os planos de ação apontados;
• Responsável por detectar não conformidades, desvios e reclamações de clientes, e à partir do relatório, analisar e acompanhar as medidas tomadas assegurando para evitar novas ocorrências;
• Treinamento de colaboradores em todos os processos de qualidade e procedimentos operacionais padrão (SOP);Controle dos treinamentos novos obrigatórios e reciclagem da ODC;
• Manter a documentação atualizada, arquivada e disponível no sistema de gestão da qualidade;Emissão de relatórios mensais e apoio na análise de KPI's que contribuem para a melhoria contínua;
• Redigir os procedimentos de qualidade e rever os procedimentos internos, assegurando o cumprimento das normas;Analisar oportunidades de melhoria contínua assegurando a eficiência do Sistema de garantia de qualidade;
• Responsável pela qualificação dos fornecedores (contato, informações e cumprimento da legislação), garantindo que o fornecedor esteja 100% apto para executar o serviço prestado;

Cumprir os regulamentos, leis, procedimentos e sistema de garantia de qualidade.Formação Acadêmica : Formação acadêmica complete na área da sáude, administrativa ou áreas correlacionadasDesejável cursos na área de Desenvolvimento Clínico, Garantia da qualidade, regulatória, entre outrosTempo de experiência na função : Experiência anterior em desenvolvimento clínico, no mínimo de 2 anosDesejável experiência em garantia de qualidade / QSMIdiomas : Inglês avançadoEspanhol desejável