Analista de Garantia da Qualidade

• Elabora e revisa protocolos de validação / qualificação de equipamento e processos produtivos. IQ / OQ / PQ; - Executa atividades relacionadas a validação de processos de medicamentos estéreis;
• Reporta e investiga desvios da qualidade; acompanha atividades de Garantia da Qualidade e processos produtivos; - Acompanha coletas de limpeza e de monitoramento;
• Confere e aprova fichas técnicas de fabricação; libera produto acabado; - Avalia documentações e informações de fabricantes / fornecedores, prestadores de serviços e transportadores, para fins de qualificação ou manutenção de status de qualificação;
• Realiza auditoria interna; atua na elaboração e distribuição de procedimentos operacionais da qualidade.

Área profissional : Industrial / Qualidade

Requisitos :

• Superior completo em Farmácia (CRF ativo);
• Inglês intermediário desejável;
• Conhecimentos em Análise de Risco;
• Conhecimento de normas regulatórias nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação (RDC 658);
• Experiência com validação e qualificação de processos de medicamentos estéreis;
• Experiência com qualificação de equipamentos, Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) e Avaliação de riscos da Qualidade