Analista de Garantia da Qualidade
EVENTOS RH
- Elabora e revisa protocolos de validação / qualificação de equipamento e processos produtivos. IQ / OQ / PQ; - Executa atividades relacionadas a validação de processos de medicamentos estéreis;
- Reporta e investiga desvios da qualidade; acompanha atividades de Garantia da Qualidade e processos produtivos; - Acompanha coletas de limpeza e de monitoramento;
- Confere e aprova fichas técnicas de fabricação; libera produto acabado; - Avalia documentações e informações de fabricantes / fornecedores, prestadores de serviços e transportadores, para fins de qualificação ou manutenção de status de qualificação;
- Realiza auditoria interna; atua na elaboração e distribuição de procedimentos operacionais da qualidade.
Área profissional : Industrial / Qualidade
Requisitos :
- Superior completo em Farmácia (CRF ativo);
- Inglês intermediário desejável;
- Conhecimentos em Análise de Risco;
- Conhecimento de normas regulatórias nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação (RDC 658);
- Experiência com validação e qualificação de processos de medicamentos estéreis;
- Experiência com qualificação de equipamentos, Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) e Avaliação de riscos da Qualidade
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