Analista de Controle de Qualidade Sênior - Microbiologia

Job description

Estamos buscando um(a) Analista do Controle da Qualidade Sênior, para atuar em Hortolândia / SP no modelo presencial, para o horário administrativo.

Main responsibilities

• Executar procedimentos analíticos microbiológicos em produtos semiacabados e acabados, matérias-primas, materiais de embalagem, monitoramento ambiental, validação de limpeza e água de acordo com os métodos analíticos estabelecidos e aprovados e ou compêndios nacionais ou internacionais;
• Desenvolver e validar métodos analíticos para o controle de qualidade microbiológico, bem como elaborar relatórios e protocolos de Validação;
• Garantir o cumprimento das normas de boas práticas de laboratório;
• Elaborar, revisar, consensar procedimentos e realizar treinamentos pertinentes ao setor;
• Realizar registros garantindo o cumprimento das diretrizes de integridade de dados e rastreabilidade;
• Realizar abertura de desvios da qualidade;
• Realizar programação diária de análise;
• Conduzir e dar suporte a demais analistas em investigações laboratoriais (desvios de qualidade, CAPA, OOS e OOT);
• Dar suporte analítico aos pares e analistas júnior, técnicos e auxiliares da área e áreas de interface;
• Atuar no planejamento de compra de substâncias de referência e reagentes;
• Acompanhar o andamento do plano de qualificação e calibração dos equipamentos da área;
• Atuar em projetos de melhoria continuada;
• Realizar amostragem de matérias-primas;
• Garantir a adequação da área frente aos processos de 5S;
• Elaborar e participar dos comitês de controle de mudanças e acompanhamento das aprovações;
• Acompanhar e participar de projetos;
• Elaborar listas técnicas;
• Conferir control chart;
• Participar de transferências de metodologias inter laboratoriais;
• Participar ativamente de projetos de melhoria, A3 e Kaizen.

Requirements and skills

• Graduação completa em química, engenharia química, farmácia, biologia, bioquímica, biomedicina ou áreas afins;
• Inglês intermediário será um diferencial;
• Pacote Office -(email, Word, Excel, Power Point);
• Conhecimento do sistema SAP;
• Experiência em Preparo de Meio de Cultura / Coleta e análise de água / Monitoramento Ambiental;
• Experiência : Análises de Esterilidade e Endotoxinas, Contagem Microbiana, CAPAS, DESVIO, Análise de Risco;
• Diferencial Experiência em FDA e Produtos Estéreis;
• Vivência na área Controle Qualidade;
• Conhecimento em análises microbiológicas.

Additional information

• Convênio médico;
• Convênio odontológico;
• Vale alimentação;
• Refeitório no local;
• Seguro de vida;
• PLR;
• Auxílio medicamento.

O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias.

Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA

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