Analista da Garantia da Qualidade Pleno - Temporário

Nível : Analista

Cursos de : Engenharia Química,Engenharia de Produção,Farmácia,Química

Escolaridade : Graduação - Completo

Tipo de contrato : Temporário

Jornada de trabalho : Horário de Trabalho Administrativo : ADM : de 2ª a 5ª feira : das 08 : 00h ás 18 : 00h / 6ª : das 08 : 00h ás 12 : 00h

Benefícios : Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, ️ Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório , Seguro de Vida, Vale transporte

Responsabilidades da posição :

São responsabilidades e atribuições do cargo : auxiliar o analista "focal point" e demais colegas de equipe a planejar, definir, administrar, elaborar, revisar e executar as atividades relacionadas a Fase 1, Fase 2 e Fase 3 do Ciclo de Vida do Produtos, estudos de Qualificação de Equipamentos e Utilidades (fabris e laboratoriais), Validação de Sistemas Computadorizados, Validação de Processos, Validação de Embalagem, Estudos de

• Holding Time e Validação de Limpeza; Realizar o monitoramento e acompanhamento das transferências de tecnologias e processos produtivos;
• Realizar o acompanhamento de lotes pilotos, lotes de performance e lotes em escala industrial referente as transferências de tecnologias e processos produtivos;

Identificar deficiências em processos, oportunidades de melhorias e proposta de ações preventivas e corretivas, e assim assegurar o

Compliance na execução das atividades nas Fases 1, 2 e 3 do Ciclo de Vida; Participação nas discussões técnicas, acompanhamento e execução de qualificações e processos;

Executar, elaborar e revisar as documentações pertinentes as atividades de Qualificação de Equipamentos e Utilidades, Validação de Sistemas Computadorizados, Validação de Processos, Estudos de

Holding Time e Validação de Limpezas (protocolos, relatórios, planos de amostragem, avaliações estatísticas da performance dos processos, gráficos e discussões como normalidade, capacidade e capabilidade e o acompanhamento, monitoramento e discussão técnica dos resultados analíticos e dos estudos de estabilidade para a composição dos relatórios dos estudos de

Holding Time ); Análises e gerenciamentos de riscos; Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como Verificação Continuada de Processo, Revisão Periódica de Produtos, Controle de Mudanças, Investigações, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros.

Requisitos obrigatórios para a posição :

• Superior cursando ou completo em Farmácia; Engenharia Produção, Engenharia Química, Engenharia de Computação / Sistemas, Química ou áreas afins;
• Vivência e experiência em Indústria Farmacêutica, Cosmético e / ou Alimentícia; Conhecimento em Boas Prática de Fabricação, Boas Práticas de Laboratoriais;

Informática (usuário); Desejável Conhecimento em Legislações Nacionais e Internacionais : PIC; FDA; ISO; EMA; GAMP.

Entregas e resultados esperados para a posição :

Domínio das atividades planejadas. Pode atuar de forma independente e resolver problemas com alguma orientação do nível Pleno, Sênior, ou do superior imediato, caso necessário.

São esperadas análise e execução, organização e planejamento do tempo e das atividades, necessitando de supervisão na tomada de decisão.

Desejável experiência em indústria farmacêutica, e / ou de cosméticos, e / ou alimentícia; desejável experiência com processo produtivo, controle em processo, preenchimento de documentações, legislações e boas práticas de fabricação.

Será considerado um diferencial conhecimentos em qualificações de equipamentos, validação de processo, acompanhamento de processos, validação de limpeza e estatística.